국내 수출 (회사)
판매용
사업 범위 내에서 의료 기기 작동 라이센스를 보유한 사람과 수입 및 수출 권한 만 수출 할 수 있습니다.
선물 또는 대리 구매
계열사 (형제 회사, 모회사 또는 자회사)를 대신하여 선물로 또는 구매 한 경우, 구매 한 제조업체 또는 회사의 국내 제조업체의 관련 자격 인증서를 제공하고 3 개의 인증서 (비즈니스 라이센스, 의료 제품 ( 장치 인증, 제조업체 검사 보고서).
해외 수입
대한민국:
필요한 정보 (자격)
한국 수입업자의 선하 증권, 포장 명세서, 송장, 사업 허가증, 한국 수탁자는 한국 제약 상인 협회에 가야합니다. 수입 자격은 사전에 제출됩니다 (아무것도 없습니다)
엔터프라이즈' 자체 사용도 선물이며 관련 자격없이 자체적으로 가져올 수 있습니다.
마스크 요구 사항
마스크에는 자세한 원점 표시가 있어야합니다. 중국에서 제조 된 경우, 레이블이 있어야합니다. 중국에서 제조, 제조업체 정보, 유효 기간, 성분 함량 설명 준비, 제조 공정,이 문서는 아직 끝나지 않았습니다. 상품이 한국에 도착한 후에는 정밀한 테스트를 거쳐 샘플을 실험실로 보냅니다. 시험에 합격 한 후 한국 시장에 진출하여 판매 및 유통 할 수 있습니다.
유럽 국가:
필요한 정보 (자격)
선하 증권, 포장 목록, 송장
마스크 요구 사항
유럽 연합에서, 마스크는&"건강을 위협하는 물질 및 혼합물 GG"이다. 2019부터 새로운 EU 규정 PPE 규정 (EU) 2016 / 425 이 시행됩니다. EU로 수출되는 모든 마스크는 새로운 규정의 요구 사항에 따라 CE 인증을 받아야합니다.
CE 인증은 유럽 연합에 의해 구현 된 필수 제품 안전 인증 시스템으로, 유럽 연합 국가의 국민의 생명과 재산의 안전을 보호하기위한 것입니다.
미국 : 필요한 정보 (자격 증명) 선하 증권, 포장 목록, 송장 미국에서 수입 한 마스크의 경우 판매가 필요한 경우 미국 국내 시장에서 판매되기 전에 FDA 인증을 받아야합니다. 자체 사용 및 기프트 마스크의 경우 미국에 FDA 인증이 필요한지 또는 FDA의 수출 승인 마스크를 구매하는 것이 가장 좋습니다.
마스크 요구 사항
HHS (미국 보건 복지부) 규정에 따르면 NIOSH (National Occupational Safety and Health Institute)는 인증 된 미립자 방지 마스크를 9 카테고리로 분류했습니다. 특정 인증은 NIOSH의 NPPTL 연구소에서 운영합니다.
미국에서, 필터 물질의 최소 여과 효율에 따라, 마스크는 3 가지 레벨 -N, R, P로 나 can 수있다.
N 형 마스크는 먼지, 산성 미스트, 페인트 미스트, 미생물 등과 같은 비유 성 미립자 물질 만 걸러 낼 수 있습니다. 대기 오염에 현탁 된 대부분의 입자도 비유 성입니다.
R 마스크는 유성 미립자 및 비유 성 미립자를 여과하는 데만 적합하지만 유성 미립자에 사용될 때 제한된 사용 시간은 8 시간을 초과해서는 안됩니다.
P 형 마스크는 비유 성 미립자 및 유성 미립자를 모두 여과 할 수 있습니다. 오일 ,, 오일 미스트 등과 같은 유성 미립자 물질
여과 효율의 차이에 따르면, 90 %, {{1의 최소 여과 효율을 나타내는 90, 95, 100의 차이도 있습니다 }} %, 99. 97 %는 표준에 지정된 테스트 조건에서 적용됩니다.
N 95 은 (는) 특정 제품 이름이 아닙니다. N 95 표준을 준수하고 NIOSH 검토를 통과 한 제품은&"N 95 마스크""라고 할 수 있습니다.