마스크는 마스크입니까?

유럽에서는 마스크에 대해 많은 혼란이 있습니다. 다양한 유형의 마스크가 있으며 다양한 유형의 기능과 사용자가 이러한 마스크에서 기대할 수 있는 것을 이해하는 것이 중요합니다. EU에서도 마스크의 기능에 따라 법적 요구 사항이 다릅니다.

아래 표에 간략한 개요가 나와 있으며, 표 아래에 있는 텍스트에 자세한 내용이 나와 있습니다.

*: 일부 마스크는 보호 및 의료용 마스크이며 두 가지 법적 행위를 모두 준수하며 두 기능에 대한 모든 관련 표준에 대한 테스트를 거쳤습니다.

1.보호 마스크(종종 FFP2라고도 함 - 사용되는 다른 용어: FFP3, FFP1, 인공호흡기, 필터링 안면부, 필터링 하프 마스크).

이 마스크들은착용자를 보호하도록 설계된건강에 문제를 일으킬 수 있는 외부 물질에 대한 마스크의 외부에서 내부로 말할 수 있습니다.

• 보호 마스크는 호흡기 보호 장비의 일종입니다. 따라서 이들은 개인 보호 장비(PPE)이므로 규정(EU) 2016/425를 준수해야 합니다. 모든 호흡기 보호는 최고 수준의 위험(건강에 대한 치명적 또는 비가역적 손상)으로부터 보호하므로카테고리 III 개인 보호구. 이 범주는 적합성 평가 절차에 인증 기관의 형식 검사와 인증 기관의 지속적인 독립적 생산 품질 검사 및 보증이 포함됨을 의미합니다.

• 바이러스로부터 보호하기 위해 사용되는 마스크에 대해 유럽 조화 표준EN 149:2001+A1:2009일반적으로 제조업체는 PPE 규정 준수를 증명하는 수단으로 사용합니다. 이 표준에는 FFP1, FFP2 및 FFP3의 3가지 마스크 등급이 설명되어 있습니다. FFP3는 최고 수준의 여과와 최저 수준의 내부 누출을 제공합니다.

• 고용주는 다음을 기반으로위험도 분석, 주어진 작업 환경에서 보호하는 데 필요한 호흡기 보호 유형 및 마스크 등급 선택. 업계에서 마스크는 다양한 입자 또는 에어로졸로부터 보호하는 데 사용됩니다. 방호마스크는 위험성과 작업환경에 따라 석면검사부터 석면검사까지 다양한 활동에 사용됩니다.

• 의 경우코로나 19 바이러스: 바이러스의 전파(공기 중 및 비말을 통한) 및 이와 관련된 위험을 고려할 때 FFP2는 필요한 최소한의 보호로 간주되며 FFP3이 선호되는 솔루션입니다.

• FFP2/FFP3 마스크는 일반적으로재사용 불가(다른 용어 : 일회용), 한 번만 사용해야 함을 의미합니다. 마스크 생산에 사용되는 재료는 여러 겹의 부직포 재료입니다.

• 현재 제조업체 및 기타 업체는 가능성을 연구하고 있습니다.오염을 제거하다어떤 경우에는 좋은 결과를 얻을 수 있습니다. 테스트 및 승인된 가능성을 확인하려면 제조업체에 문의하십시오. 이러한 연구는 다른 용도가 아니라 바이러스에 대한 보호와 관련이 있다는 점에 유의해야 합니다.

• 호흡기 보호 장비의 중요한 특징은착용자의 얼굴에 맞는. 실제로 핏이 맞지 않으면 오염된 공기가 마스크 속으로 새어 나와 장비의 필터 효율과 상관없이 착용자의 건강을 위험에 빠뜨릴 수 있다. 조절 가능한 헤드 하니스(탄성 귀고리 아님)는 수용 가능한 착용감을 얻기 위한 핵심 기능입니다. 그러나 이것은 또한 '모든 사람에게 맞는 것'이 올바른 방법이 아니며 전문 제조업체가 다양한 크기의 마스크(및 기타 유형의 호흡기 보호 장비)를 제공하므로 모든 유형과 크기의 얼굴이 잘 맞는 것을 찾을 수 있음을 의미합니다. 마스크.

• 또한 사용하는 동안 마스크의 성능에 맞는 착용감이 필수적입니다. 따라서 일부 국가에서는적합 테스트모든 호흡기 보호 장비(마스크 포함) 착용자는 올바른 장비를 올바르게 장착하고 올바른 방식으로 사용하도록 의무화되거나 권장됩니다. 예를 들어, 수염이 있는 사람은 일반적으로 수염이 얼굴에서 마스크의 밀봉을 방지하여 내부 누출을 생성하기 때문에 마스크를 사용한 적합성 테스트를 통과하지 못합니다. 수염이 있는 사람의 경우 다른 솔루션을 사용할 수 있습니다(예: 후드가 있는 전동식 공기호흡기).

• 보호 마스크는 호기된 공기(내부에서 외부로)를 필터링하도록 설계되지 않았으므로 이 특성에 대해 테스트되지 않았지만 필터링 재료는 분명히 양방향(외부에서 내부 및 내부에서 외부)으로 작동합니다. 일부 FFP2 및 FFP3 마스크에는호기 밸브. 이것은 숨을 내쉴 때 저항을 줄여 착용자의 편안함을 증가시킵니다. 이 경우 내부에서 외부로의 필터링 효과가 감소할 수 있습니다(밸브 유형에 따라 다름).

• 일부 보호 마스크는 내부에서 외부로 추가 보호 기능을 제공할 수 있습니다(의료용 마스크 기능). 이 경우 EN 149 외에 관련 표준(EN 14683)을 적용하여 이 기능을 입증할 것입니다. 이는 적합성 선언에도 반영됩니다.

• 세계 다른 지역의 보호 마스크에 사용되는 표준(및 분류), COVID-19에 대한 WHO 권장 사항으로 제한됨(보호 마스크가 사용되는 다른 위험에는 적용되지 않음):

• 미국 : NIOSH 42 CFR 84 – 최소 분류 N95

• 중국: GB 2626-2006 – 최소 분류 KN95

• COVID-19 바이러스로부터 보호하기 위한 보호 마스크의 대안:

• 하프 또는 쿼터 마스크(적용 규격: EN 140) 또는 적절한 필터 P3 또는 P2(적용 규격: EN 143)가 있는 전면 마스크(적용 규격: EN 136)

2.의료용 마스크(다른 용어 사용: 수술용 마스크).

이 마스크들은환자를 보호하도록 설계된진료 중 의료진이 내뿜는 오염 가능성(수술 포함)에 대해 내부에서 외부로 말할 수 있다.

• 의료용 마스크는 범위 내의학 기기법률(현재 Directive 93/42/EEC – 향후 규정(EU) 2017/745). 의료용 마스크는 의료기기법상 저위험으로 간주되기 때문에클래스 I(마스크가 멸균된 경우 클래스 IIa, 일반적으로 그렇지 않음). 클래스 I은 적합성 평가 절차에 인증 기관의 참여가 필요하지 않음을 의미합니다.

• 의료용 마스크의 경우 유럽 조화 표준EN 14683:2019일반적으로 제조업체는 MD 법률 준수를 증명하는 수단으로 사용합니다. 이 표준에서는 I, II 및 IIR의 3가지 유형의 마스크가 예상됩니다. IIR은 최고 수준의 여과 기능을 제공할 뿐만 아니라 액체가 튀는 것을 방지합니다. Type II와 IIR은 동일한 수준의 세균/미생물 여과 효율을 가지고 있습니다.

• 의료용 마스크는 일반적으로재사용 불가(다른 용어 : 일회용), 한 번만 사용해야 함을 의미합니다. 마스크 생산에 사용되는 재료는 여러 겹의 부직포입니다.

• 보호 마스크의 경우 핏이 마스크의 중요한 특성인 반면 의료용 마스크의 경우적합성에 대한 요구 사항 없음. 종종 마스크는 접힌 부분이 있는 직사각형이며, 때로는 코의 형태를 더 잘 조정할 수 있도록 추가로 노즈 피스가 있습니다.

• 이러한 유형의 마스크는 흡입된 공기(외부에서 내부로)를 여과하도록 설계되지 않았으므로 이 특성에 대해 테스트되지 않았지만 여과 재료는 분명히 어느 정도 양방향으로 작용할 것입니다. 그러나 얼굴에 꼭 맞는 핏이 없다는 사실은 확실히 외부 효과를 내부 효과로 제한할 것입니다.

• 세계의 다른 지역에서 보호 마스크에 사용되는 표준(및 분류):

• 미국 : ASTM F-2100

• 중국: YY 0469-2011(수술용 마스크) / GB 19083-2010(의료용 보호 마스크)

3.커뮤니티 마스크(다른 용어로는 커뮤니티 마스크 / 장인 마스크 / 컴포트 마스크 / 위생 마스크 / 에브리데이 마스크 / 시민 마스크 / DIY 마스크)

• 이 마스크들은PPE도 MD도 아님. 규제되지 않으며 유럽 표준도 없습니다. 즉, 테스트가 필요하지 않습니다. CE 마킹은 허용되지 않습니다.

• 이 마스크는 어떠한 경우에도 작업장에서 호흡기 보호 장비를 대체할 수 없습니다. 또한 의료 분야에서 의료용 마스크를 대체할 수 없습니다.

• 이 유형의 마스크는 여러 국가에서 권장되거나 심지어 의무화되고 있습니다.어떤 요구 사항도 없이마스크를 위해.

• 기껏해야 그 기능은 입과 코에서 타액과 기타 분비물을 포획하여 바이러스의 확산을 줄이는 것입니다. 이 효과는 입과 코 앞에 보관된 모든 형태의 섬유/필터링으로도 얻을 수 있습니다.

• 이러한 마스크는 종종 다른 유형의 직물로 만들어지며 아마도 여과재가 포함될 수 있습니다.

• 이 마스크의 생산은 가정의 장인부터 산업적 대량 생산에 이르기까지 다양한 환경에서 수행할 수 있습니다.

• 여러 국가에서 당국, 국가 표준 기구 또는 기타 조직에서사양최소 수준의 여과 효율을 제공하는 마스크용. AFNOR, AENOR, NBN 참조

• 위험이 마스크와 관련된:

• 잘못된 보호 의식. 이러한 유형의 마스크 착용자는 보호받는다고 느낄 수 있으므로(사실이 아님) 행동(사회적 거리두기, 손 씻기, 얼굴 만지지 않기 등)에 덜 주의를 기울입니다.

• 마스크를 제대로 씻고 건조하지 않으면 바이러스가 마스크 안에 남아 감염의 원인이 될 수 있습니다.

• 재료의 유형과 사용된 세척 + 건조 방법에 따라 필터링 효율이 시간이 지남에 따라 더 느리거나 빠르게 감소합니다.