미국 FDA 인증의 진위 여부는 어떻게 확인하나요?
미국 FDA 인증의 진위 여부는 어떻게 확인하나요? 이 문제에 대해 몇 마디 더 하고 또한 명확히 하고 싶은 것은 FDA 인증의 종류에 대해 명확하게 설명할 필요가 있다는 것입니다. FDA법의 요구사항에 따르면, 미국 식품의약국(FDA)은 일종의 인증을 발행하는데, 그것은 GMP Good Manufacturing Practice System 인증입니다. 그렇다면 GMP 인증이란 무엇입니까? 소위 GMP는 English GOOD MANUFACTURING PRACTICE의 약자로, 중국어 의미는&'Good Manufacturing Practice&'입니다. 세계보건기구(WHO)는 GMP를 식품, 의약품 및 의약품의 생산 및 품질 관리를 안내하는 일련의 표준 규정으로 정의합니다. GMP는 제약, 식품 및 기타 산업에 적용되는 일련의 강제 표준입니다. 기업은 관련 국가 규정에 따라 원자재, 인력, 시설 및 장비, 생산 공정, 포장 및 운송, 품질 관리에서 위생적인 품질 요구 사항을 충족하여 기업이 기업을 개선하는 데 도움이 되는 일련의 운영 표준을 형성하도록 요구합니다[GG ] #39;위생환경, 생산공정상의 문제점을 적시에 찾아 개선합니다. 간단히 말해서 GMP는 제약, 식품 및 기타 생산 기업이 우수한 생산 장비, 합리적인 생산 공정, 완벽한 품질 관리 및 엄격한 테스트 시스템을 갖추어 최종 제품의 품질(식품 안전 및 위생 포함)이 규제 요구 사항을 충족하도록 보장할 것을 요구합니다.
미국 식품의약국 FDA에서 발급하는 GMP 시스템 인증에 대해 문의하실 경우, 미국 FDA 공식 홈페이지의 온라인 문의 방법을 통해 문의하시거나, 이메일을 통해 FDA 담당자에게 문의하시면 됩니다. 신분을 증명하면 됩니다. 특정 문의 사항은 FDA 직원에게 직접 문의하십시오. 그들은 확인하는 데 도움이되지만 속도가 약간 느려질 것입니다. 메일에 매우 느리게 응답하고 때로는 반 달 동안 응답이 없습니다. FDA 공식 홈페이지의 연락처로 문의하기가 불편하시다면 중국에 있는 미국 FDA 대표 사무소를 통해서도 문의하실 수 있습니다. 현재 중국에는 광저우와 상하이에 두 개의 FDA 대표 사무소가 있습니다. 다른 확인 방법은 없습니다.
GMP 시스템 인증 외에도 미국 FDA는 인증서를 발급하지 않습니다. 식품이든 의료기기이든 FDA 인증 또는 FDA 등록을 통과한 후 신청자에게 제품 등록 코드 또는 기업 등록 코드 또는 510K만 제공됩니다. 등록 코드. 또한 인증서가 발급되지 않습니다. 나는 종종 인터넷에서 FDA 인증이라고 주장하는 다채로운 것들을 많이 봅니다. 그들은 종종 그들이 실제로 미국 FDA 기관에서 발급한 인증이라고 생각하여 소비자를 오도합니다. 사실, 그들은 그렇지 않습니다. 모두 에이전시에서 발급한 서비스 증명서로 미국 FDA 대행사와는 무관합니다. 이는 모두 고객에게 기반을 제공하기 위한 것입니다. 따라서 FDA 인증 인증서를 사용하여 입구를 조회할 필요가 없습니다. 우리가 가장 많이 접한 것은 식품 및 의료기기의 FDA 인증에 대한 문의였으며, 이 인증서를 조회하는 방법을 문의했습니다. 저희도 너무 속상해요 인터넷에 많은 대행업체가 고객에게 증명서를 제공하는데 FDA 인증이라 고객이 사실인지도 모르고 고객에게 설명을 해주기 때문에 저희도 많이 당황스럽습니다 미국 FDA가 어떤 제품 인증서도 발급하지 않고, 많은 고객들이 그것을 믿지 않고 우리가 이해하지 못한다고 생각할 것입니다. 그러나 이것은 실제로 그렇습니다. GMP 시스템 인증서 외에도 FDA에서 다른 인증서를 발행한다는 소식은 실제로 들어본 적이 없습니다.
FDA 인증 인증서의 진위 여부를 확인하는 방법은 FDA 데이터베이스 시스템에 특별한 인증서 조회 항목이 없기 때문에 공개 조회가 불가능하다. 그것은 미국 FDA의 공식 직원에 의해서만 지원될 수 있습니다. 그들은 시스템 내에서 쿼리할 수 있습니다. 네, 외부인은 문의하실 수 없습니다. 의료기기 등록 코드가 아니라 FDA 인증을 말하는 것입니다. 의료기기 등록 코드는 공개적으로 조회할 수 있습니다. 단, FDA 자체에서 제품인증서를 발급하지 않고 GMP경영시스템인증서만 발급하므로 FDA인증서를 조회할 수 없다.